Coordinador de Asuntos Regulatorios

Randstad busca incorporar un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu oportunidad.

Funciones Principales:

• Gestión de modificaciones de registro ISP:
• Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.
• Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.
• Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.
• Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:
• Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.
• Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos.
• Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

Gestión de Artes y Labelling:

• Actualizar artes en sistemas como GLAMS y Veeva VQD.
• Realizar revisión de artes y folletos para pacientes y profesionales.
• Gestión de renovaciones de registro ISP:
• Generar dossiers de renovación y gestionarlos a través de Gicona.
• Actualizar el sistema Veeva RPS con las resoluciones obtenidas.

Soporte a Licitaciones:

• Mantener actualizada la documentación necesaria para licitaciones.
• Apoyar a las áreas de ventas en la preparación de documentos para licitaciones.

Requisitos:

• Educación: Título universitario en Química y Farmacia.
• Experiencia: Al menos 1 año en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

Habilidades:

• Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.
• Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.
• Dominio de la plataforma Gicona.
• Inglés intermedio.
• Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

Condiciones:

• Jornada laboral: Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs.
• Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.
• Renta líquida: $1.200.000